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最快明年开始接种一针或千元 婴幼儿肺炎疫苗重获批

时间:2016-11-07 14:05来源:未知 作者:admin 点击:
国内针对两岁以下婴幼儿的唯一一款肺炎球菌结合疫苗断档一年多之后终于回归。日前,美国制药企业辉瑞宣布,中国食药监总局已批准其旗下13价肺炎球菌多糖结合疫苗沛儿13价疫苗进口药品注册证。去年4月,沛儿老款7价肺炎球菌疫苗许可证过期,新13价等待上市审
  国内针对两岁以下婴幼儿的唯一一款肺炎球菌结合疫苗“断档”一年多之后终于回归。日前,美国制药企业辉瑞宣布,中国食药监总局已批准其旗下13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13价疫苗进口药品注册证。去年4月,沛儿老款7价肺炎球菌疫苗许可证过期,新13价等待上市审批,很多新生儿家长处于焦急状态。空档期,甚至有家长带孩子到香港接种。焦虑背后,是肺炎对新生儿的巨大威胁。
 
  肺炎中2岁以下宝宝死亡率高
 
  得知13价肺炎疫苗获批,济南市疾控中心传染病所副所长赵小冬连说这是好事。
 
  “肺炎对儿童生命的危害巨大。”赵小冬提供给记者一组数据,根据2010年世界卫生组织数据,全球每年70万-100万儿童死于肺炎链球菌性疾病,2岁以下儿童的死亡率最高。
 
  “最近我们接诊的肺炎患儿比较多,儿科住院孩子中一半得的是肺炎。”驻济一家三甲医院儿科副主任医师说,“肺炎球菌性肺炎在肺炎致死病例中的比例甚至超过一半。需要引起重视的是,由肺炎球菌所引发的严重疾病并非只有肺炎一种,还有脑膜炎、菌血症、肺炎、中耳炎等,严重者甚至可导致死亡。”
 
  目前,沛儿疫苗在全球很多国家纳入常规免疫计划,也就是免费接种。由于“昂贵”的价格,中国此前未将其纳入常规儿童免疫计划,属于需要家长自费并且自愿受种的二类疫苗。7价疫苗4次注射下来需要3400多元,业内人士预计,升级后的沛儿13价价格将高于沛儿7价,1针价格可能达到千元。
 
  在济南可接种的肺炎疫苗中,除肺炎球菌结合疫苗,还有一种23价肺炎链球菌多糖体疫苗。两种疫苗价差很大,后者只需一二百元,打1针即可。不过23价这种疫苗只适合2岁以上的儿童及成人打。
 
  “如果经济条件允许的话,疫苗当然是打了好。”赵小冬说。
 
  据国家疾控部门流行病学调查,在我国约有25%的城市入托儿童是肺炎球菌携带者。空气不流通、人群密集的公众场所都可能成为传染场所。
 
  空档期有妈妈带孩子去香港接种
 
  对任何疾病来说,疫苗都是最好的免疫手段。针对新生儿肺炎,2008年7价肺炎疫苗在国内上市。
 
  家长张女士说,她记得孩子当时接种的7价肺炎疫苗是二类自费疫苗中价格最贵的,1针860元,要打4针,全部接种完需要3440元。
 
  “原本一些条件好的家庭选择给宝宝接种,但去年4月开始7价疫苗许可证过期退市,无法进货,余货用完就没有新的7价肺炎疫苗了。”一家社区卫生服务中心的负责人表示。
 
  在这1年多的空档期,内地在儿童肺炎领域仅有供两岁以上儿童接种的23价肺炎疫苗,没有了专门针对两岁以下儿童肺炎的疫苗。一些想给孩子接种肺炎疫苗的家长选择到香港接种。
 
  “2012年,境外一些地区已经将7价疫苗升级到新的13价疫苗,而内地迟迟没有引进。”柯女士说,去年7月,女儿6个月大的时候,她咨询社区,7价肺炎疫苗也退市了,于是带着宝宝到香港接种了13价肺炎疫苗。
 
  想接种新疫苗,还需等段时间
 
  “虽然13价疫苗已经获得许可证,但疫苗进入预防接种仍需要走相关省份专家评审和招标采购等程序。”有疾控人士表示,最快2017年,13价肺炎疫苗将能开始接种。
 
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  沛儿13价疫苗
 
  2012年上市后,沛儿13价疫苗就成为全球使用最广泛的肺炎球菌结合疫苗。济南市疾控中心传染病所副所长赵小冬解释,根据世界卫生组织的肺炎球菌疫苗立场文件,全球儿童70%的肺炎由6至11个肺炎球菌血清型所致。而13价肺炎疫苗就是在原有7价疫苗基础上,增加6个血清,扩大了疫苗的保护范围。
 
  “当然,引发肺炎的因素有很多,肺炎疫苗专指肺炎球菌疫苗。”赵小冬表示,引起炎症原因不仅仅是肺炎球菌,指望一种疫苗就把全部肺炎预防住是不可能的,但其对肺炎球菌有很好的保护效果。
 
  13价肺炎球多糖结合疫苗在国内上市后,将用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病。推荐接种程序为第2、4、6月龄进行三次基础免疫,在大约第12至15月龄进行一次加强免疫,全程接种四次,跨度约为一年。
(责任编辑:admin)
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